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近日,爱博医疗检测中心获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书,成为国内人工晶状体检测领域首家以企业为主体获得CNAS认可的检测实验室。
为积极响应国家药监局对注册自检的要求,促进公司快速发展,爱博医疗自2021年10月开始筹建检测中心。检测中心建立了完善的质量手册、程序文件等,经过实际检测工作的有效运行,质量管理体系不断完善。2023年6月,经中国合格评定国家认可委员会评审,检测中心获得实验室认可证书。
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检测中心获认可的检测项目包括人工晶状体、人工晶状体植入系统及生理性海水鼻腔喷雾器等近40项。今后,检测中心可发放带CNAS标识的检测报告。CNAS标识在全球拥有广泛的认可度,这将为公司产品出口减少贸易壁垒,同时有助于加快新产品研发进度。
作为眼科医疗领域创新引领型企业,爱博医疗高度重视产品质量与安全,配备了气相色谱仪、液相色谱仪、投影仪、光学测量仪、紫外可见分光光度计等多种检测设备,并有满足微生物检测的洁净检测实验室,积累了丰富的检测经验。检测中心通过认可充分体现了公司强大的实验室硬件设施及检测能力。
今后,检测中心将按照相关法律法规的要求,不断增加检测的产品和项目,并积极走出国门,为产品质量保驾护航的同时,提高我国人工晶状体在世界上的话语权。
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